12月27日上午10点08分,沃森生物新冠疫苗基地落户大兴生物医药产业园。据悉,该基地生产的疫苗是由清华大学张林琦教授团队与天津医科大学周东明教授团队合作研发的新冠腺病毒疫苗,将于明年年中大规模生产,预计年生产疫苗达2亿剂/年。
该腺病毒新冠疫苗属于国家布局5条疫苗研发技术路线之一。清华大学医学院和万科公共卫生与健康学院教授张林琦介绍,我国新冠疫苗5条技术路线基本上是在一个时间段内启动的,疫苗研发周期越长,其在人体安全性有效性将更有保障。
今年1月上旬新冠爆发伊始,张林琦教授团队与周东明教授团队就开始合作研究新冠病毒疫苗。2020年5月份,经过全力攻关,该团队研发的拥有自主知识产权的黑猩猩腺病毒载体疫苗进入动物安全性和有效性试验阶段。
疫苗的关键机理是诱导出高效的免疫反应,从而让人体将新冠病毒拒之门外。
“知道了新冠病毒如何打开人体的‘大门’,就能够进一步知道如何来保护这个‘大门’。”张林琦教授介绍,新冠病毒S蛋白必须与人体ACE2蛋白结合,病毒才能入侵人体。
张林琦教授把新冠病毒的S蛋白比喻成钥匙,把人体的ACE2叫锁。新冠病毒进入人体就是利用钥匙打开人体ACE2的锁,然后进入细胞,开始大量复制,对人体造成伤害。
张林琦教授团队把S蛋白这个钥匙单拎出来,搭载到改造后的黑猩猩腺病毒载体上,当这个载体运进S蛋白到人体细胞后,人体免疫系统就会迅即组装出专门针对这个S蛋白钥匙的专用杀伤武器:新冠病毒抗体。等到真的新冠病毒来的时候,人体的专用武器已经严阵以待,就可以把病毒消灭在人体细胞之外,实现针对新冠病毒的免疫保护。而大猩猩腺病毒载体被改造为单程车,完成运送S蛋白的任务后就自行解体了,不会在人体内复制作乱。
“我们所做的是以黑猩猩腺病毒为载体的疫苗。”清华大学医学院和万科公共卫生与健康学院教授张林琦介绍。
使用的腺病毒载体来自于黑猩猩稀有血清型,主要原因是人体内一般不存在针对黑猩猩型腺病毒的预存中和抗体,以这种病毒做载体的疫苗,最大的好处是接种后的不良反应小,在免疫剂量上有不少优势。在安全性、免疫原性、大规模生产、运输和储藏等方面有很多的优势。
“目前,我们的疫苗在动物身上没有看到副作用。”张林琦教授介绍,预计12月底将申报开展国内外临床试验,有效性研究主要在国外,因为国内没有足够量的新冠患者。
张林琦教授介绍,从新冠病毒长期流行的趋势看,第一棒的新冠疫苗研发成果已经出来了,展示了良好的安全性和有效性。但长期的保护性还需要继续观察。作为第二棒紧跟者,我们更加着力在疫苗的综合能力,包括有效性、安全性、保护周期、规模化、可及性等方面。
据悉,该疫苗一旦研发成功,将在沃森生物新冠疫苗大兴基地实现大规模量产。现在开始建设生产车间,明年年中,疫苗或将大规模投入市场使用。
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